2026 年 9 月 19-20 日,第三届中国细胞与基因治疗大会(CSGCT)在北京・中关村国家自主创新示范区举行。华源再生医学获颁本届大会「创新远见企业」(Innovation Visionary)奖项,获奖方向为肾脏再生医学。这是行业权威平台对公司创新实力与发展前景的高度认可。

CSGCT中国细胞与基因治疗大会是国内CGT领域极具影响力的行业盛会,聚焦细胞、基因、再生医学前沿赛道,面向全产业链企业开展综合评选。「创新远见企业」奖项重点考察企业的技术前瞻性、研发创新能力、产业化落地规划,表彰在再生医学赛道具备长远视野、持续突破的创新企业。

这份荣誉的背后,是华源再生医学多年深耕再生医学的积累。作为专注于这一领域的创新企业,公司聚焦iPSC衍生细胞、生物人工器官等前沿方向,围绕肾病治疗开展基础研究与临床转化探索。公司业务从应用干细胞疗法对早中期慢性肾病进行干预治疗、逆转疾病,到终末期肾病应用组织工程疗法替换器官布局管线,在干细胞分化为肾脏细胞领域国际领先。
在技术创新上,公司自主研发的人源肾祖细胞注射液(ARM101)是全球首款 iPSC(诱导多能干细胞)衍生肾脏细胞疗法。2026 年 5 月,ARM101 首个适应症 —— 预防肾移植受者移植物功能延迟恢复(DGF)—— 获国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可;同月,再获美国 FDA 孤儿药资格认定,成为全球首款针对该适应症获认定的细胞疗法,实现中美监管通道的同步推进。2026 年 8 月,由南方医科大学珠江医院发起的 iNPC 注射液预防 DGF 临床研究完成国家备案,9 月 23 日该研究 I/II 期临床试验启动会顺利召开。同时,公司正推进 ARM101 用于急慢性肾病、遗传型肾病等更多适应症的临床申报。
在产品布局上,公司已建成多能干细胞衍生药物工程化平台、GMP 制备平台、肾脏类器官平台、纳米膜及器械合成平台等五大核心技术平台,实现从研发到临床申报的全周期覆盖;生物人工肾项目跻身全球前五,血滤增强设备等器械管线同步推进注册临床研究,肾脏类器官平台为药物研发提供 "替代动物实验" 的先进工具,形成了 "干细胞药物+创新器械+生物人工器官" 的多元布局。
以此次获奖为新起点,华源再生医学将持续推进细胞药物与器械产品的临床转化,回应临床未被满足的需求,为全球肾脏疾病患者带来更多治疗选择。