2026年9月23日，ARM101（即人源肾祖细胞或iNPC注射液）预防肾移植受者移植物功能延迟恢复的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验启动会在南方医科大学珠江医院召开。继2026年8月该疗法的研究者发起临床试验（IIT）完成国家备案之后，此次启动会标志着iNPC疗法预防肾移植受者DGF的IIT正式开展。该临床试验采用的ARM101，其核心技术由深圳华源再生医学有限公司研发并提供。
本次启动会明确了iNPC注射液ARM101注册临床试验的整体研究设计与全流程执行规范。I期重点评估产品的安全性与耐受性，II期进一步验证产品的初步有效性。会议围绕试验方案、安全管控与临床操作风险开展充分研讨，并对后续研究实施提出优化完善方向，确保临床试验全过程合规开展。
本项目为研究者发起的临床研究（IIT），已于2026年8月完成国家备案，由南方医科大学珠江医院作为临床研究发起机构和临床研究机构；华源再生医学以技术提供方身份参与，为研究提供iNPC注射液及相关技术支持。该IIT研究采用的iNPC注射液，是华源再生医学在肾祖细胞定向分化、制剂工艺及质量控制方面的核心技术成果。
根据2026年5月1日起施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号），我国对生物医学新技术实行技术路径与药品路径并行的双轨监管。iNPC注射液对应的药品注册申报名称“人源肾祖细胞注射液（ARM101）”，由华源再生医学全资子公司广州华越肾科再生医学科技有限公司申报，已于2026年5月获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，首个适应症聚焦于预防肾移植受者DGF。
华源再生医学是一家致力于肾病新型疗法和可植入生物人工器官研发，解决肾病临床痛点、器官功能衰退，高质量延长病患生命的高新技术企业，已建立行业领先的肾脏干细胞药物、器械研发和生产平台。公司主营业务从应用干细胞疗法对早中期慢性肾病进行干预治疗、逆转疾病，到终末期肾病应用组织工程疗法替换器官布局管线，在干细胞分化为肾脏细胞领域国际领先。公司成功创建了多能干细胞衍生药物自主研发的工程化平台、GMP制备平台、肾脏类器官平台及纳米膜及器械合成平台5个独特的核心技术平台，实现了从研发到临床申报的全周期覆盖。