人造器官華源再生醫學 晋身阿里環球創業大賽40強

【財華社訊】阿里巴巴創業者基金/滙豐JUMPSTARTER環球創業大賽40強賽事，將於2月11至12日在線上舉行，決一高下。其中深圳華源再生醫學，憑藉前沿的人造胰腺、人造腎臟研發技術，突圍而出晋身總決賽。

尖端的醫學科技，不斷改善人類的生活質素，克服病魔。若人造胰腺、人造腎臟能成功研發，無疑是對人類的一大喜訊。

華源再生醫學創辦人鄭立新接受香港《財華社》專訪時介紹，是次參加了阿里巴巴香港創業者基金的環球創業大賽，期望藉著這個集合全球專家、學者、投資者的平台，獲得各界對其商業計劃提出指導。

華源成立至今只有2年時間，由10多位來自大學、醫院的腎臟、肝臟、胰腺、細胞等專家、醫生創立而；為一家大灣區製造生物合成器官的公司。現時正致力研發含細胞的活性人工胰腺和人工腎臟，在大灣區擁有7家實驗室，計劃3年內將產品推向市場，期望成為中國最大器官合成公司，為中國首家大型商業化人造器官公司。

有異於以往醫療學界以塑膠、金屬、晶片等不同物料植入人體，這次華源研發的人造器官，會罕有地在GMP(良好生產規範)工廠培育人體活性細胞，輔以生物材料，研製出會成長活生生的人造器官；屬全球前沿科技。

市場對人造器官需求無容置疑。鄭立新介紹，以人造胰腺為例，現時內地因胰臟出現問題引發的糖尿病，病發率高達11至13%，涉及1.5億病人；每年在這方面花費的醫療成本高達1000億元人民幣，病人並且要長期吃藥，沒能完全根治。他估計內地對人造胰腺的市場需求，將達數百億元人民幣。而全球糖尿病人的治療費用每年更高達1000億美元。

美國生物科技公司在人造胰腺的研發較為領先，已處於臨床階段的第二期；估計3年內取得監管部門批文，一旦成功，將是糖尿病兩人福音，不用再打胰島素針或長期吃藥。而華源在人造胰腺的進展，現時正利用老鼠進試驗，明年可望以人作為臨床試驗。

現時全球約有50家公司進行人造胰腺研發工作，其中一半位於美國。全球處於臨床二期的有2家，處於臨床一期有5至10家。在中國則只有華源進行這方面研發工作，內地暫沒有競爭對手

至於華源另一核心產品人造腎臟，暫時全球只有3家進行這方面研發，華源為其中之一，另有2家位於美國，其中一家美國公司鄭立新亦有參與投資。他介紹，現時內地換一個腎，作價可高達100萬元人民幣；而全球對腎病的治療成本高達每年1000至2000億美元。他估計創新的人造腎臟，全球潛在市場達數百億美元。

而人類主要的5大器官市場，即胰臟、腎臟、心臟、肝臟和肺部，他估計每年可達數千億美元。市場完全不是問題，關鍵只是市場能否成功研發出人造器官，迎合病人殷切需求。

如何為這些創新人造器官定價? 鄭立新稱，腎病病人一年的治療成本也要10萬元人民幣，而且透析療法經常要病人出入醫院，嚴重影響病人的生活質素。華源未來推出的人造腎臟，定價約為10至20萬元人民幣，還可以讓病人重過正常生活。至於人造胰腺定價約數萬元，並可以免卻病人長期打針之苦。

華源的創始資本約2000萬元人民幣，至今已投入資金約1200萬元人民幣，鄭立新持有60%公司權益。隨著公司不斷發展，資金需求亦在增加。他估計人造胰腺由研發至產品推出市場，需要投資金額1億元人民幣，而人造腎臟的投資約2至3億元人民幣。未來5至10年，公司還計劃拓展人造血管、人造肺等產品2至3個人體大器官，需要總投資金額5億元人民幣。

華源計劃2020年底對外進行融資2000萬元人民幣。公司亦有意將來在香港尋求上市，尤其是香港近年已開寬讓沒有收入的生物科技公司上市，對華源是一則喜訊；公司將於今年在香港設立子公司，其中一項工作，便是研究如何符合有關上市條例。

投資市場對人造器官亦在熱切期待。美國一家鑽研人造胰腺的企業，還沒有進入臨床階段，估值已高達9.5億美元，已經被市場視為獨角獸!

華源的鴻圖大計如下: 爭取成為亞洲第一家人造胰腺公司，將於1、2年內開展臨床試驗，3、4年後將產品上市。另一核心產品人造腎臟，爭取3年後展開臨床試驗，5至7年後第一代產品取得當局許可證。人造超細血管於3至5年後展開臨床試驗，5年後取得當局發出認可執照。

至於5至10年的中期發展計劃: 將展開人造肺和人造肝的研發工作。爭取於2025年成為市值10億美元的獨角獸。而10年後的長遠目標，是成為亞洲最大人類器官再生工廠；在市場有5至10個產品銷售。

此項前沿創新技術，會否涉及倫理道德爭議? 鄭立新表示早前曾有科學家將豬的器官基因編輯，並移植到人體上，引來社會爭議。而華源採用的技術，只是在人體上取出細胞進行培養，結合生物材料，後者為天然高份子，為美國食品藥物管理局(FDA)和中國藥監局認可的合規生物材料。

當然，創新的生物科技產品，特別是植入人體涉及生命安全的人造器官，將需要有新的監管法規配合，華源亦與監管當局保持溝通，期望法規能跟得上科技發展步伐。早年中國的幹細胞研究停頓下來，就是法規未能跟上的結果。

總括而言，華源的投資風險主要有2方面，一是技術風險，創新技術能否攻關成功，研發出既安全又具功能性的人造器官；二是法規風險，國內的監管法規能否跟上前沿技術相配合。

期盼尖端的醫療科技，繼續為人類健康謀求幸福。

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